日前，南方医科大学顺德医院Ⅰ期临床研究中心顺利通过监督检查，正式投入使用，未来将以创新药Ⅰ期临床试验、药物生物利用度等为主要研究方向。作为佛山地区首家备案BE/Ⅰ期药物临床试验的医疗机构，标志着该院的药物临床研究工作迈上新台阶。
　　据了解，“Ⅰ期临床试验”是新药与人类的第一次接触，主要目的是新药对人体安全性进行评价，以观察人体对新药的耐受程度和安全程度，并研究新药的人体药代动力学特点，为制定给药方案提供依据。
　　佛山市首家Ⅰ期临床研究中心正式落户南方医科大学顺德医院，该中心作为药物临床试验机构的专业科室之一，将主要提供创新药Ⅰ期临床试验、临床药代动力学试验及生物等效性试验等专业服务，为新药研发提供优质高效的平台。
　　该中心建筑面积约1000平方米，设有32张观察床位，1张抢救床位。走进中心，环境优美舒适，房间布局合理，功能配备齐全，主要分为办公区、筛选区、观察区、活动区等功能区域，设有知情同意室、更衣室、体格检查室、采血室、样本储存室、样本处置室、配药室、护士站、观察室、抢救室、档案室、办公室、值班室等。
　　中心经过精心筹备，设备设施完善，配有同步时钟、监控系统、紧急呼叫系统、门禁系统、受试者筛查系统，温湿度监控系统、低温自动配平离心机、超低温冰箱等。抢救室配有心电监护仪、呼吸机、除颤仪、输液泵、微量注射泵、抢救车等设备，为受试者的安全保驾护航。
　　该院I期临床研究中心专业团队集结了医院众多的医疗与科研骨干。目前，中心共有31名研究成员。
　　院方介绍，Ⅰ期临床研究中心成立后，将以创新药Ⅰ期临床试验、药物生物利用度、生物等效性评价（BE）、药物药代动力学为主要研究方向，试验涉及抗肿瘤药物、特殊人群药动力学研究等，涵盖小分子药物、靶向药物、免疫药物、细胞治疗药物、大分子生物药等研发热点。
　　未来，该中心一方面将持续加强临床试验机构平台建设，不断丰富学科内涵，提升临床研究水平，进一步推动临床试验高质量稳步发展；另一方面，将积极推动医院与国内外一流医院、国内外知名研发企业在疑难重症诊疗和临床研究方面的合作，从而进一步提升医院综合实力，推动医院重点学科的全面发展，为群众提供更加优质、安全、高效的医疗服务。